科视角膜塑形镜所得的批文证书

项

目

科视角膜塑型镜

国产角膜塑型镜

使用国产角膜塑型镜的危害

材质

氟化硅氧烷聚合物制造，高透氧系数：Dk=120球氧供充足，适宜夜间配戴；湿润度高；不亲水弹性模量优秀

材质弹性模量不足，小于80肖氏硬度。材质湿润度低。材质透氧不足，实际透氧量（Dk/t） 小于90。

材质弹性模量不足，后果：塑形慢或效果逐渐减弱，甚至出现脱落，无法继续配戴。材质湿润度低，易诱发角膜上皮脱落，可能继发感染。材质透氧不足，易诱发角膜浸润、内皮沉积症、特发性角膜溃疡。

镜

片

设

计

采用桥式内曲面配适内弧，逆几何4——5弧设计，眼球附着稳定，矫正效果好，不脱落。有利于镜片下泪液与外界沟通代谢对眼球塑型理想。设计过程严谨，技术力量雄厚，严格度高。

技术力量薄弱，精度低，患者条件限制多，易在短期内出现脱落。

设计不良，可能造成影像畸变，继发散光。

制

造

工

艺

采用亚微米空气动力切削（国内无条件运用此技术）一次成型，表面光洁度极高，无需后续加工工序。镜片的逆几何4——5弧设计不受影响，矫正效果好。无脱落现象。舒适，对眼球丝毫没有损伤

工艺粗糙，光洁度低，成形后必须抛光，破坏镜片逆几何设计，矫正效果差。易发生脱落现象。

成形后的二次抛光破坏了设计的逆几何弧面，影响矫正效果，容易造成短期配戴镜片即出现脱落现象，无法继续配戴。

制

造

地

美国Euclid公司，经FDA认证的夜戴产品厂家

国内非法厂家

质量无保证，责任事故多，且解决无门

服

务

正规验配机构，技术力量雄厚，设备先进，环境优雅，售后服务成体系，责任心强。人员有正式上岗资格证，专业度高。

正规验配机构，技术力量薄弱，设备老化，

环境窘促，售后服务随意性大，责任心不强。人员大多无正式上岗资格证，专业度低。

影响长期戴镜的安全度，有突发事件无力解决

法律关系

生产商经美国FDA认证产品、经国家药品监督管理局批准销售商经国家工商部门批准合法

生产商非法，未得到美国FDA认证、未经国家药品监督管理局批准非法

质量无保证，责任事故多，且解决无门